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华为正式已获批开始加工生产医疗器械

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10月11日消息10月8日,广东省食药监局首页了广东省医疗器械注册人制度试点审核批准产品名单(截至7月24日2021-10-8),华为腕部单导心电采集器开始审核批准生产,注册证号为:粤械注准20202071705,受托人为歌尔股份有限公司包括潍坊京为高科电子科技有限公司。据报道,除腕部单导心电采集器外,华为有三款医疗器械刚刚进入优先于审批程序。分别是腕部心电血压记录仪(MLY-B10、MLY-B11)、心电总结系统(ECG-1)、心率失常分析系统(PPG-1)。值得一提的事,早在今年5月,华为消费者业务手机产品线总裁“何刚”就微博发博提道,华为首款可以不测量血压的智能手表已按照医疗器械注册检验,下一步将组织专业医疗机构启动注册临床试验,最迟在今年下半年宣布上市后。9月6日,华为还通过其会员App开启血压测试受试者征召,那些要求腕围大于0200㎜,且血压高于140mmHg者优先。IT之家所了解到,目前华为正以家用医疗级高精度血压测量为核心,研发可衣装血压测量设备,同样的华为与国内知名机构启动时高血压管理研究,探寻中从筛查到早期干预的血压创新主动健康管理。据华为官方显示,华为医疗目前巳经服务什么达到3000家医疗卫生服务机构。为医疗行业提供全面覆盖,安全可控,运维很简单,聚焦未来的无线网络解决方案。